“作為業(yè)務(wù)支持部門的成員，我們必須不斷學(xué)習(xí)，提高專業(yè)素養(yǎng)，做一把利器，讓業(yè)務(wù)員在征戰(zhàn)市場的時候沒有后顧之憂。”這是中化集團(tuán)下屬中化寧波（集團(tuán)）有限公司醫(yī)藥事業(yè)部質(zhì)保部經(jīng)理王麗茹在工作中經(jīng)常對部門員工說的一句話。

面對醫(yī)藥行業(yè)錯綜復(fù)雜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如何保證產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶的嚴(yán)格要求？如何圓滿完成產(chǎn)品在國外的文件注冊？一直是王麗茹辛苦耕耘的目標(biāo)。

自加入公司以來，王麗茹一直承擔(dān)著醫(yī)藥事業(yè)部的GMP(良好作業(yè)規(guī)范)和EHS(環(huán)境、職業(yè)健康、安全)項目的管理工作。她憑借著自己專業(yè)和執(zhí)著的態(tài)度，時刻保持著高漲的工作熱情，帶領(lǐng)團(tuán)隊多次通過了國外官方與客戶GMP和EHS 審計。

踏踏實實，穩(wěn)步向前

2006年10月，王麗茹加入中化寧波醫(yī)藥事業(yè)部，在西成藥部門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。進(jìn)入公司的第二天，她就與業(yè)務(wù)員前往工廠準(zhǔn)備S國的官方認(rèn)證，“我當(dāng)時沒有絲毫的緊張和恐懼，我唯一堅信的就是要通過自己的努力讓客戶了解我們的生產(chǎn)資質(zhì)，相信我們的質(zhì)量保證！”一段時間，王麗茹不分晝夜地工作，不斷地修正工廠文件，連0.005%的數(shù)據(jù)誤差都不放過。在她的努力之下，工廠一次性通過了S國的官方認(rèn)證。參加認(rèn)證的S國官員對王麗茹的工作給予了一致好評，“Cathy is the most studious woman we have ever seen!”（凱茜是我們見過最用功的女人）現(xiàn)如今，該國的客戶已經(jīng)與公司建立了長期合作關(guān)系。

面對工作，面對困難，王麗茹從不言退，“用心做事就沒有做不好的事情！”

因公司項目發(fā)展需要，王麗茹曾進(jìn)入比利時楊森制藥EHS團(tuán)隊工作了一段時間。對項目一無所知的王麗茹從零開始，一步一個腳印，不但在理論知識的學(xué)習(xí)上夜以繼日，在實踐中她也經(jīng)常加班加點駐廠工作。不到半年時間，王麗茹就成為楊森中國區(qū)EHS負(fù)責(zé)人，幫助對其重點供應(yīng)商建立EHS管理，開展項目管理。2010年，王麗茹所在的團(tuán)隊得到了美國強(qiáng)生總部的表彰，這為中化寧波外部合作和項目管理樹立了良好的形象。

但是王麗茹的腳步并沒有隨著一次次的成功而止步不前，為了解決工廠長期存在的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)錯綜復(fù)雜的情況，王麗茹運(yùn)用自己多年的工作經(jīng)驗，針對西成藥制劑需在出口前取得進(jìn)口國注冊資格的情況，建立了供應(yīng)商分級管理辦法。針對不同的產(chǎn)品制定出完整的出運(yùn)產(chǎn)品質(zhì)量保證流程，實現(xiàn)了對訂單產(chǎn)品的動態(tài)跟蹤，加強(qiáng)藥物制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制，有效保證了產(chǎn)品質(zhì)量，控制了業(yè)務(wù)風(fēng)險。

永不止步，繼續(xù)前進(jìn)

隨著業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，中化寧波醫(yī)藥事業(yè)部急需加強(qiáng)國外文件注冊工作。王麗茹上到前線，接手了這項富有挑戰(zhàn)性的工作。

從2011年接手注冊工作起，面對國外注冊市場多樣的特點，王麗茹針對不同國家文件注冊要求的差異性建立了藥品文件注冊平臺，細(xì)化注冊流程，做到所有注冊細(xì)節(jié)可追溯，大大提高了文件注冊工作的效率和成功率。2012年，公司成功注冊文件的數(shù)量同比增長了47%，文件涉及非洲、南美和東南亞等9個國家和地區(qū)，對西成藥的出口業(yè)務(wù)形成了有力的支撐。

實際操作中，藥物文件注冊工作一直很被動，很多文件質(zhì)量不高，無法得到客戶認(rèn)同。“國外很多工廠的產(chǎn)品質(zhì)量其實不如我們，但是僅僅因為他們的文件工作做得比我們優(yōu)秀，便可以更輕易地占領(lǐng)歐美市場。”面對這種情況，王麗茹一直耐心地進(jìn)行著這份繁瑣細(xì)致的工作，豐富的駐廠經(jīng)驗幫助許多工廠通過了審計，成為國外客戶認(rèn)可的合格供應(yīng)商，保障了訂單的執(zhí)行和后續(xù)項目的順利注入。

面對挑戰(zhàn)，從不畏懼

2012年，為了幫助朗華制藥（原新華制藥）接受FDA以及WHO審計，王麗茹駐廠兩個月，她一遍遍檢查車間現(xiàn)場、文件系統(tǒng)以及公共設(shè)施，和工廠負(fù)責(zé)人員進(jìn)行討論，每天都工作到深夜。但王麗茹絲毫不敢放松，因為她知道，真正的挑戰(zhàn)即將來臨。

果不其然，本次FDA以及WHO審計官員的態(tài)度非常挑剔，特別是在審計實驗室的時候，提出了很多讓工廠的負(fù)責(zé)人都無法回答的質(zhì)疑。王麗茹憑借雄厚的專業(yè)知識和審計的前期準(zhǔn)備，清晰明確地解答了客戶的疑問，最終朗華制藥順利通過了美國FDA 和WHO審計，為朗華制藥進(jìn)入高端市場奠定了堅實的基礎(chǔ)。

今天，王麗茹依然奮戰(zhàn)在工廠一線，開始為楊森項目奔波勞碌。“如果說有遺憾，那就是對家人的歉意。”王麗茹長期出差使得她與家人聚少離多，家人對她工作的支持與理解是她前進(jìn)的最大動力。“我不是鐵娘子，我只是一個熱愛工作的小女人！”

作者：韓崇