中國(guó)中化集團(tuán)公司下屬沈陽(yáng)化工研究院安全評(píng)價(jià)中心日前通過(guò)OECD(經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織)成員荷蘭政府GLP(良好/標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)認(rèn)證認(rèn)可，成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)此項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。

這意味著今后沈陽(yáng)化工研究院所出具的相關(guān)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)將獲得包括美國(guó)、日本等在內(nèi)的所有OECD成員認(rèn)可，標(biāo)志著我國(guó)化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得了國(guó)際性的突破，徹底解決了多年來(lái)我國(guó)向歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家出口化學(xué)品的安全性評(píng)價(jià)工作只能依靠國(guó)外GLP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的問(wèn)題，為我國(guó)化工產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)奠定了重要基礎(chǔ)，同時(shí)對(duì)實(shí)現(xiàn)我國(guó)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化以及保障環(huán)境安全和公眾健康有著重要意義。

中化集團(tuán)副總裁、沈陽(yáng)院院長(zhǎng)李彬表示，沈陽(yáng)院安全評(píng)價(jià)中心通過(guò)國(guó)際認(rèn)證認(rèn)可，將大大降低國(guó)內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學(xué)品進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)的成本，縮短其在海外登記時(shí)間，進(jìn)而對(duì)推動(dòng)我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)外登記出口，提高自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的價(jià)格，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著積極作用。

“以前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥等化學(xué)品為了去國(guó)際注冊(cè)，光溝通就需要花4到5年，一個(gè)全套實(shí)驗(yàn)要花去400萬(wàn)歐元，現(xiàn)在這個(gè)實(shí)驗(yàn)的價(jià)格起碼可以下降一半，溝通時(shí)間也將大大縮短。”沈陽(yáng)化工研究院安全評(píng)價(jià)中心主任王捷告訴記者。他同時(shí)表示：“沈陽(yáng)院安全評(píng)價(jià)中心通過(guò)國(guó)際認(rèn)證，只是拿到了一個(gè)馬拉松比賽的入場(chǎng)券，要跑得好還需要長(zhǎng)期維護(hù)和提升，否則這一資格隨時(shí)有可能失去。”

“安全評(píng)測(cè)可以說(shuō)是老百姓吃東西前的最后一道屏障。”農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所分析室主任陳鐵春介紹說(shuō)，GLP是為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。制定GLP的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性和可靠性，促進(jìn)試驗(yàn)質(zhì)量的提高，提高登記、許可評(píng)審的科學(xué)性、正確性和公正性，從而更好地保護(hù)人類健康和環(huán)境安全。

目前，我國(guó)已經(jīng)成為農(nóng)藥、醫(yī)藥等化學(xué)品的生產(chǎn)、使用和出口大國(guó)。以農(nóng)藥為例，在我國(guó)農(nóng)藥出口的1700多個(gè)產(chǎn)品中，具有自主英文商品名的只有80個(gè)，僅占4.7%，更多的中國(guó)農(nóng)藥是在“貼牌”銷售。同時(shí)，從2007年起實(shí)施的歐盟REACH法規(guī)要求，我國(guó)向歐盟出口這些化學(xué)品和幾千種化工下游產(chǎn)品將面臨注冊(cè)、評(píng)估、許可的問(wèn)題，且必須憑通過(guò)其認(rèn)證的GLP實(shí)驗(yàn)室出具的安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)到相關(guān)部門登記注冊(cè)，由此使我國(guó)對(duì)歐盟石油和化工產(chǎn)品的出口成本普遍提高約5%以上。

作者：黃鑫