“作為業(yè)務(wù)支持部門的成員，我們必須不斷學(xué)習(xí)，提高專業(yè)素養(yǎng)，做一把利器，讓業(yè)務(wù)員在征戰(zhàn)市場(chǎng)的時(shí)候沒有后顧之憂。”這是中化集團(tuán)下屬中化寧波（集團(tuán)）有限公司醫(yī)藥事業(yè)部質(zhì)保部經(jīng)理王麗茹在工作中經(jīng)常對(duì)部門員工說的一句話。

面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)錯(cuò)綜復(fù)雜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如何保證產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶的嚴(yán)格要求？如何圓滿完成產(chǎn)品在國(guó)外的文件注冊(cè)？一直是王麗茹辛苦耕耘的目標(biāo)。

自加入公司以來，王麗茹一直承擔(dān)著醫(yī)藥事業(yè)部的GMP(良好作業(yè)規(guī)范)和EHS(環(huán)境、職業(yè)健康、安全)項(xiàng)目的管理工作。她憑借著自己專業(yè)和執(zhí)著的態(tài)度，時(shí)刻保持著高漲的工作熱情，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)多次通過了國(guó)外官方與客戶GMP和EHS 審計(jì)。

踏踏實(shí)實(shí)，穩(wěn)步向前

2006年10月，王麗茹加入中化寧波醫(yī)藥事業(yè)部，在西成藥部門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。進(jìn)入公司的第二天，她就與業(yè)務(wù)員前往工廠準(zhǔn)備S國(guó)的官方認(rèn)證，“我當(dāng)時(shí)沒有絲毫的緊張和恐懼，我唯一堅(jiān)信的就是要通過自己的努力讓客戶了解我們的生產(chǎn)資質(zhì)，相信我們的質(zhì)量保證！”一段時(shí)間，王麗茹不分晝夜地工作，不斷地修正工廠文件，連0.005%的數(shù)據(jù)誤差都不放過。在她的努力之下，工廠一次性通過了S國(guó)的官方認(rèn)證。參加認(rèn)證的S國(guó)官員對(duì)王麗茹的工作給予了一致好評(píng)，“Cathy is the most studious woman we have ever seen!”（凱茜是我們見過最用功的女人）現(xiàn)如今，該國(guó)的客戶已經(jīng)與公司建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系。

面對(duì)工作，面對(duì)困難，王麗茹從不言退，“用心做事就沒有做不好的事情！”

因公司項(xiàng)目發(fā)展需要，王麗茹曾進(jìn)入比利時(shí)楊森制藥EHS團(tuán)隊(duì)工作了一段時(shí)間。對(duì)項(xiàng)目一無所知的王麗茹從零開始，一步一個(gè)腳印，不但在理論知識(shí)的學(xué)習(xí)上夜以繼日，在實(shí)踐中她也經(jīng)常加班加點(diǎn)駐廠工作。不到半年時(shí)間，王麗茹就成為楊森中國(guó)區(qū)EHS負(fù)責(zé)人，幫助對(duì)其重點(diǎn)供應(yīng)商建立EHS管理，開展項(xiàng)目管理。2010年，王麗茹所在的團(tuán)隊(duì)得到了美國(guó)強(qiáng)生總部的表彰，這為中化寧波外部合作和項(xiàng)目管理樹立了良好的形象。

但是王麗茹的腳步并沒有隨著一次次的成功而止步不前，為了解決工廠長(zhǎng)期存在的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)綜復(fù)雜的情況，王麗茹運(yùn)用自己多年的工作經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)西成藥制劑需在出口前取得進(jìn)口國(guó)注冊(cè)資格的情況，建立了供應(yīng)商分級(jí)管理辦法。針對(duì)不同的產(chǎn)品制定出完整的出運(yùn)產(chǎn)品質(zhì)量保證流程，實(shí)現(xiàn)了對(duì)訂單產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)跟蹤，加強(qiáng)藥物制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制，有效保證了產(chǎn)品質(zhì)量，控制了業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。

永不止步，繼續(xù)前進(jìn)

隨著業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，中化寧波醫(yī)藥事業(yè)部急需加強(qiáng)國(guó)外文件注冊(cè)工作。王麗茹上到前線，接手了這項(xiàng)富有挑戰(zhàn)性的工作。

從2011年接手注冊(cè)工作起，面對(duì)國(guó)外注冊(cè)市場(chǎng)多樣的特點(diǎn)，王麗茹針對(duì)不同國(guó)家文件注冊(cè)要求的差異性建立了藥品文件注冊(cè)平臺(tái)，細(xì)化注冊(cè)流程，做到所有注冊(cè)細(xì)節(jié)可追溯，大大提高了文件注冊(cè)工作的效率和成功率。2012年，公司成功注冊(cè)文件的數(shù)量同比增長(zhǎng)了47%，文件涉及非洲、南美和東南亞等9個(gè)國(guó)家和地區(qū)，對(duì)西成藥的出口業(yè)務(wù)形成了有力的支撐。

實(shí)際操作中，藥物文件注冊(cè)工作一直很被動(dòng)，很多文件質(zhì)量不高，無法得到客戶認(rèn)同。“國(guó)外很多工廠的產(chǎn)品質(zhì)量其實(shí)不如我們，但是僅僅因?yàn)樗麄兊奈募ぷ髯龅帽任覀儍?yōu)秀，便可以更輕易地占領(lǐng)歐美市場(chǎng)。”面對(duì)這種情況，王麗茹一直耐心地進(jìn)行著這份繁瑣細(xì)致的工作，豐富的駐廠經(jīng)驗(yàn)幫助許多工廠通過了審計(jì)，成為國(guó)外客戶認(rèn)可的合格供應(yīng)商，保障了訂單的執(zhí)行和后續(xù)項(xiàng)目的順利注入。

面對(duì)挑戰(zhàn)，從不畏懼

2012年，為了幫助朗華制藥（原新華制藥）接受FDA以及WHO審計(jì)，王麗茹駐廠兩個(gè)月，她一遍遍檢查車間現(xiàn)場(chǎng)、文件系統(tǒng)以及公共設(shè)施，和工廠負(fù)責(zé)人員進(jìn)行討論，每天都工作到深夜。但王麗茹絲毫不敢放松，因?yàn)樗?，真正的挑?zhàn)即將來臨。

果不其然，本次FDA以及WHO審計(jì)官員的態(tài)度非常挑剔，特別是在審計(jì)實(shí)驗(yàn)室的時(shí)候，提出了很多讓工廠的負(fù)責(zé)人都無法回答的質(zhì)疑。王麗茹憑借雄厚的專業(yè)知識(shí)和審計(jì)的前期準(zhǔn)備，清晰明確地解答了客戶的疑問，最終朗華制藥順利通過了美國(guó)FDA 和WHO審計(jì)，為朗華制藥進(jìn)入高端市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

今天，王麗茹依然奮戰(zhàn)在工廠一線，開始為楊森項(xiàng)目奔波勞碌。“如果說有遺憾，那就是對(duì)家人的歉意。”王麗茹長(zhǎng)期出差使得她與家人聚少離多，家人對(duì)她工作的支持與理解是她前進(jìn)的最大動(dòng)力。“我不是鐵娘子，我只是一個(gè)熱愛工作的小女人！”

作者：韓崇